Профессиональный диалог бизнеса с регулятором
Получить консультацию
Оставьте свои контактные данные, чтобы мы могли с вами связаться
Нажимая кнопку отправить, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных
Регистрация и сертификация
лекарственных препаратов, медицинских изделий, парфюмерно-косметической продукции и БАД
Регистрация и сертификация
лекарственных препаратов, медицинских изделий, парфюмерно-косметической продукции и БАД
Получить консультацию
Оставьте свои контактные данные, чтобы мы могли с вами связаться
Нажимая кнопку отправить, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных
Регистрация и
сертификация
лекарственных средств,
медицинских изделий,
косметики и БАД
Регистрация и
сертификация
Регистрация и
сертификация
лекарственных средств,
медицинских изделий,
косметики и БАД
Develop Consult
Профессиональный диалог бизнеса с регулятором
Решаем комплексные задачи в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок (БАД), парфюмерно-косметической продукции.
Более 10 лет успешно работаем с рынками Китая, Южной Кореи, ОАЭ, странами ЕС.
Опираясь на многолетний опыт, заранее оговариваем все возможные риски и соблюдаем озвученные сроки.
Оказываем консультации по любым вопросам на каждом этапе проекта.
Более 10 лет успешно работаем с рынками Китая, Южной Кореи, ОАЭ, странами ЕС.
Опираясь на многолетний опыт, заранее оговариваем все возможные риски и соблюдаем озвученные сроки.
Оказываем консультации по любым вопросам на каждом этапе проекта.
О нас и нашем подходе
Профессиональный диалог бизнеса с регулятором
Решаем комплексные задачи в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок (БАД), парфюмерно-косметической продукции.
Более 10 лет успешно работаем с рынками Китая, Южной Кореи, ОАЭ, странами ЕС.
Опираясь на многолетний опыт, заранее оговариваем все возможные риски и соблюдаем озвученные сроки.
Оказываем консультации по любым вопросам на каждом этапе проекта.
Более 10 лет успешно работаем с рынками Китая, Южной Кореи, ОАЭ, странами ЕС.
Опираясь на многолетний опыт, заранее оговариваем все возможные риски и соблюдаем озвученные сроки.
Оказываем консультации по любым вопросам на каждом этапе проекта.
Сотрудничаем с зарубежными рынками
Китай
ОАЭ
Франция
Италия
Казахстан
Беларусь
Беларусь
Казахстан
Италия
Китай
ОАЭ
Южная Корея
Южная Корея
Франция
Сферы компетенций
-
Медицинские изделия- Регистрация и внесение изменений в регистрационные документы
- Выполнение функции уполномоченного представителя зарубежного производителя
- Клинические исследования, мониторинг
- Сопровождение инспектирования производства
- Регистрация товарных знаков
-
Лекарственные средства- Регистрация и внесение изменений в регистрационные документы
- Доклинические и клинические исследования
- Разработка отдельных модулей для регистрации
- Проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша
- Регистрация товарных знаков
-
БАД- Проверка состава на соответствие стандартам безопасности для использования в составе БАД
- Подготовка технической документации
- Подача заявления и полного пакета документов в уполномоченный орган
- Внесение продукции в Единый реестр уведомлений о начале обращения БАД на рынке ЕАЭС
-
Косметические средства- Анализ ингредиентов на соответствие техническому регламенту ЕАЭС
- Регистрация декларации о соответствии (ДС) или свидетельства о государственной регистрации (СГР)
- Проведение лабораторных испытаний образцов на безопасность (микробиология, токсикология, стабильность)
- Внесение данных в единый реестр деклараций или реестр СГР ЕАЭС
-
Консалтинг- Решение вопросов, касающихся получения необходимых разрешительных документов для реализации вашей продукции на территории Российской Федерации
- Консультации по процессам регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, БАД и косметических средств, а также составлению и утверждению плана регистрации
-
Исследования- Проведение всех видов доклинических и клинических исследований в соответствии со стандартами лабораторной практики GLP и принципами GCP международными и российскими нормами
- Сотрудничество с проверенными ведущими экспериментальными лабораториями страны, обладающими мощными и высокотехнологичными ресурсами и службами контроля качества
Нам доверяют
ведущие российские и мировые поставщики медицинского оборудования, фармацевтические компании и сотрудники сферы здравоохранения
Почему работать с нами — спокойно
Знаем все нюансы процедуры регистрации медицинского оборудования и лекарственных средств.
Говорим реальные сроки, которые соблюдаем.
- Более 10 лет на рынкеОпираясь на опыт, подскажем оптимальные пути достижения результата
- Более 100 реализованных проектовИмеем достаточную экспертизу для реализации проектов практически в любой нише
- Широкая географияСотрудничаем со странами Европы, Азии, СНГ. Знаем особенности каждого рынка
- РепутацияЗарекомендовали себя как надежного партнера в отрасли, что подтверждается отзывами о работе с нами
- Скорость работыБлагодаря наработанным связями, наша команда способна выиграть время там, где другие буксуют
- НасмотренностьМы любим свою работу и всегда в курсе последних новостей в отрасли — подскажем и своевременно предупредим о любых изменениях, связанных с вашим бизнесом
Почему работать с нами — спокойно
Знаем все нюансы процедуры регистрации медицинского оборудования и лекарственных средств.
Говорим реальные сроки, которые соблюдаем.
- Более 10 лет на рынкеОпираясь на опыт, подскажем оптимальные пути достижения результата
- Более 100 реализованных проектовИмеем достаточную экспертизу для реализации проектов практически в любой нише
- Широкая географияСотрудничаем со странами Европы, Азии, СНГ. Знаем особенности каждого рынка
- РепутацияЗарекомендовали себя как надежного партнера в отрасли, что подтверждается отзывами о работе с нами
- Скорость работыБлагодаря наработанным связями, наша команда способна выиграть время там, где другие буксуют
- НасмотренностьМы любим свою работу и всегда в курсе последних новостей в отрасли — подскажем и своевременно предупредим о любых изменениях, связанных с вашим бизнесом
Отзывы наших клиентов
Новости и статьи
Develop Consult
Develop Consult
Develop Consult
Develop Consult
Develop Consult
Найдем идеальное решение для вашего бизнеса
Остались вопросы?
| | Получите бесплатную консультацию Пожалуйста, оставьте свои контактные данные, чтобы мы могли с вами связаться Нажимая кнопку отправить, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных |
Получите бесплатную консультацию
Пожалуйста, оставьте свои контактные данные, чтобы мы могли с вами связаться
Наш адрес
107140, г. Москва, Россия,
ул. Верхняя Красносельская, д.3, стр. 1
БЦ Красносельский | 5 этаж | офис 508
ул. Верхняя Красносельская, д.3, стр. 1
БЦ Красносельский | 5 этаж | офис 508
Наш адрес
107140, г. Москва, Россия,
ул. Верхняя Красносельская, д.3, стр. 1
БЦ Красносельский | 5 этаж | офис 508
ул. Верхняя Красносельская, д.3, стр. 1
БЦ Красносельский | 5 этаж | офис 508
