Перед подачей регистрационного пакета важно тщательно проверять все документы и маркировку. Даже незначительная опечатка может обернуться серьёзными последствиями: от задержки регистрации до полного отзыва уже выпущенной партии с рынка.
Недавний случай — наглядное тому подтверждение.
Росздравнадзор сообщил об отзыве нескольких партий препарата «Кальция глюконат» производства ОАО «Уралбиофарм». Причина?
На упаковке город «Екатеринбург» был указан как «Екатиринбург» — всего одна буква, а последствия огромные.
⚡ Из-за несоответствия маркировки регулятор принял решение прекратить обращение этих партий в ряде территорий, включая Якутию. Официальный документ опубликован на сайте Росздравнадзора: смотреть PDF.