Перед подачей регистрационного пакета важно тщательно проверять все документы и маркировку. Даже незначительная опечатка может обернуться серьёзными последствиями: от задержки регистрации до полного отзыва уже выпущенной партии с рынка.
Недавний случай — наглядное тому подтверждение.
Росздравнадзор сообщил об отзыве нескольких партий препарата «Кальция глюконат» производства ОАО «Уралбиофарм». Причина?
На упаковке город «Екатеринбург» был указан как «Екатиринбург» — всего одна буква, а последствия огромные.
⚡ Из-за несоответствия маркировки регулятор принял решение прекратить обращение этих партий в ряде территорий, включая Якутию. Официальный документ опубликован на сайте Росздравнадзора: смотреть PDF.
Даже такие «мелочи» приводят к:
- приостановке обращения продукции на рынке;
- отказу в регистрации и задержке вывода продукта;
- репутационным и финансовым потерям для компании.
Как мы работаем в Develop Consult
Мы понимаем, насколько важна точность. Поэтому:
- проводим многоуровневую проверку пакета документов;
- тщательно контролируем маркировку и соответствие требованиям Росздравнадзора;
- снижаем риски отказов и отзывов на всех этапах.
💼 Подготовка документации — не формальность.
Доверяя этот процесс профессионалам, вы экономите время, сохраняете репутацию и избегаете ненужных затрат.
